인공지능과 빅데이터 기반의 FloraGenesisTM 플랫폼은
천연물 소재의 잠재적 기능성 예측부터 후보물질 추천까지 원스톱 솔루션을 제공합니다.

개별인정형 원료, 성공적인 개발을 위한 가이드
성공적인 건강기능식품을 출시하기 위한 핵심은,
차별화된 기능성을 가진 원료를 확보하는 것입니다.
그 중에서도 ‘개별인정형 원료’는 기업에게 독점적인 기회를 제공하는 중요한 자산입니다.
‘개별인정형 원료’란?
‘개별인정형 원료’란 「건강기능식품 공전」에 등재되지 않은 원료에 대해, 영업자가 원료의 안전성, 기능성, 규격 등의 자료를 제출하여 식품의약품안전처로부터 인정을 받은 원료를 의미합니다.
가장 큰 특징은 인정받은 기업만이 일정 기간 동안 해당 원료를 독점적으로 제조 및 판매할 수 있다는 점입니다. 이는 시장에서 강력한 경쟁력을 확보할 수 있는 중요한 기회가 됩니다.
“먼저 뽑아야 6년간 독점”…’개별인정형 원료’ 경쟁 치열 (한국경제TV뉴스, 2023-05-23)
주요 공공기관 정보
식품의약품안전처 (MFDS, 식약처) [ https://www.mfds.go.kr ]: 건강기능식품의 안전성과 기능성을 심사하고 최종적으로 개별인정형 원료를 인정하는 국가 기관입니다.
식품안전나라 [ https://www.foodsafetykorea.go.kr ]: 식약처에서 운영하는 통합 식품안전정보 포털로, 인정된 개별인정형 원료 현황 등 관련 정보를 검색하고 확인할 수 있습니다.
식품의약품안전평가원 (NIFDS) [ https://www.nifds.go.kr ]: 식약처의 전문 연구 및 평가 기관으로, 개별인정형 원료의 기능성 및 안전성에 대한 과학적 심사 및 평가를 담당합니다.
개별인정형 원료개발 과정
개별인정형 원료를 성공적으로 개발하고 인정받기 위한 과정은 통상적으로 다음과 같습니다.
1단계: 수많은 가능성 속에서 보석 찾기 (원료 탐색 및 개발)
- 수많은 천연물 소재 중에서 기능성을 가질 만한 유망한 후보를 탐색하고 발굴하는 초기 단계입니다.
- 이는 개별인정형 원료 개발의 성패를 좌우하는 가장 중요한 과정입니다.
분자설계연구소(BMDRC)의 인공지능 기반 원료 발굴 및 데이터 기반 원료 추천 서비스는 방대한 문헌과 데이터베이스를 분석하여 유망 후보물질을 예측하고, 개발 성공 가능성이 높은 소재를 초기에 선별하여 시간과 비용을 획기적으로 절감할 수 있습니다.
2단계: 과학으로 원료의 가치를 증명하기 (원료 표준화 및 안정성 평가)
- 발굴한 원료의 핵심 성분을 특정하고, 일정한 품질을 유지할 수 있도록 제조 공정을 표준화해야 합니다.
- 또한, 유통기한 동안 원료의 성분과 기능성이 안정적으로 유지되는지 과학적으로 입증해야 합니다.
BMDRC의 최첨단 UHPLC-MS/MS 분석 등을 통해 핵심 기능성 성분을 규명하고, 품질 관리에 필요한 정량/정성 분석 데이터를 제공하여 원료 표준화의 과학적 근거를 제시할 수 있습니다.
3단계: 최종 관문, 기능성과 안전성 입증하기 (기능성 및 안전성 평가)
- 세포 실험, 동물 실험, 인체적용시험 등 과학적 시험을 통해 원료가 인체에 유의미한 기능성을 나타내는지, 그리고 섭취 시 안전한지를 증명하는 단계입니다.
BMDRC의 인공지능 기반 기능성 예측 서비스는 원료의 작용 메커니즘을 예측하여, 더 정밀하고 효과적인 기능성 평가 시험을 설계하는데 도움을 줍니다. 이는 최종적인 인체적용시험의 성공 확률을 높이는데 기여합니다.
BMDRC는 FloraGenesis™ 플랫폼을 통해
개별인정형 원료소재 발굴의 새로운 가능성을 제시해 드립니다.
FloraGenesis™ 플랫폼을 통한 개별인정형 원료소재 발굴 및 컨설팅에 대한 자세한 정보는 아래 연락처를 통해 확인하실 수 있습니다.
- 대표전화: 032-212-9550
- 이메일: service_manager@bmdrc.org